显著缓解皮炎症状，礼来新药3期结果积极

　　日前，礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司共同宣布，双方合作开发的baricitinib在治疗中重度特应性皮炎成年患者的两项3期临床试验中达到主要终点。统计显著改善患者根据IGA评分评估的皮炎症状。

　　特应性皮炎是一种慢性、复发性皮肤病，主要症状为身体任何部位可能出现严重瘙痒、皮肤干裂和炎症。全世界大约有1-3%的成年患者受到这一疾病的影响。中重度特应性皮炎患者因为严重瘙痒可能导致皮肤损伤和失眠。如同其它慢性炎症性疾病一样，特应性皮炎也是免疫系统介导的疾病，免疫细胞和炎症性细胞因子之间的复杂互动在疾病发生方面起到重要作用。

　　Baricitinib是一种口服JAK抑制剂。JAK依赖性细胞因子被认为在一系列炎症性和自身免疫性疾病的病理发生方面起作用。已知的JAK酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。Baricitinib能够抑制所有的JAK酶，对JAK1、JAK2和TYK2的抑制能力更高。它已经被FDA批准

　　用于治疗中重度活动性类风湿关节炎患者，这些患者对TNF抑制剂疗法反应不良。

　　在名为BREEZE-AD1和BREEZE-AD2的两项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验中，中重度特应性皮炎患者接受了baricitinib单药疗法或者安慰剂的治疗。试验的主要终点为症状得到显著改善的患者比例。症状显著改善定义为在接受治疗16周后，皮肤症状消失或者接近消失(IGA评分为0或1)，或者IGA评分改善2分(总分为5分)。试验结果表明，baricitinib达到了试验的主要终点。

　　特应性皮炎会给患者的生活质量带来负面影响，目前对这一疾病的疗法选择非常有限，尤其在口服疗法方面，礼来公司免疫学开发副总裁Lotus Mallbris博士说：Baricitinib在这两项试验中达到主要终点给我们很大鼓舞，我们期待看到从5项3期研究中获得的全部结果。

　　礼来公司计划在未来的科学会议和科学期刊上发布BREEZE-AD1和BREEZE-AD2的全部结果。

　　参考资料：

　　[1] Lilly Announces Top-Line Phase 3 Results for Baricitinib in Patients with Moderate to Severe Atopic Dermatitis. Retrieved February 4, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-announces-top-line-phase-3-results-for-baricitinib-in-patients-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-300788783.html

　　文章来源于：腾讯网 药明康德

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