当前位置:首页 > 媒体报道 >

皮炎新药取得关键性3期临床成功

来源:潍坊皮肤科医院   时间:2019-09-26  

  

  近日,生物制药公司再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)公布了3期阶段临床试验CHRONOS的一年长期详细结果。该研究显示,与局部皮质类固醇(TCS)单独用药相比,接受在研新药DUPIXENT(dupilumab)联合TCS治疗不可控中度至重度特应性皮炎成人患者获得了疾病总体严重性测量上的显著改善。

  特应性皮炎是最常见的湿疹形式,具有不可预测的突发性。作为一种慢性炎症性疾病,其症状通常出现在皮肤上。中度至重度特应性皮炎的特征表现为皮疹,并且同时可包括强烈持久瘙痒、皮肤干燥开裂、皮肤发红结皮及其渗出物等烦恼。 瘙痒是患者所经历最麻烦的症状之一,并且往往持续恶化。

  据估计,在美国约有30多万病人患有不可控的中度至重度特应性皮炎。该疾病领域存在未满足的医疗需求,大量成年患者期望增强疾病层面的管理。

皮炎新药取得关键性3期临床成功

  ▲Dupilumab的作用机理(图片来源:SEC.GOV)

  Dupixent是一种靶向白细胞介素-4(IL-4)受体α亚基(IL-4Ra)的单克隆抗体,可有效阻断IL-4和IL-13介导的细胞间信号传导。IL-4和IL-13是在维持Th2细胞免疫应答过程中起到重要作用的主要细胞因子。研究表明,药物阻断IL-4和IL-13的信号传导有望减轻特应性皮炎的症状。DUPIXENT的生物制品许可证申请(BLA)已经被美国FDA接受优先审评,目标决定日期为2017年3月29日。FDA曾授予DUPIXENT突破性疗法认定,用于不受控的中度至重度特应性皮炎。

  如果患者接受具有或不具有钙依赖磷酸酶抑制剂的皮质类固醇局部用药之后,疾病仍然不受控制,他们便有资格参与CHRONOS研究。患者被随机分为三组:每周接受使用300毫克DUPIXENT联合TCS;每两周接受300毫克DUPIXENT联合使用TCS;或接受安慰剂联合TCS。与安慰剂组相比,TCS和DUPIXENT联合方案在16和52周时显著改善了疾病总体严重性的测量指标。

皮炎新药取得关键性3期临床成功

  “在CHRONOS研究中,与单独使用局部皮质类固醇相比,DUPIXENT联合局部皮质类固醇使用显示出明显更好的皮肤病变清除率和疾病整体严重性改善,”,俄勒冈医学研究中心(Oregon Medical Research Center )的主席兼该临床研究主要领导者Andrew Blauvelt博士说道:“这项研究为DUPIXENT提供了积极的长期数据,这是很重要的:因为特应性皮炎是一种慢性炎症性疾病。此外,该结果数据还强调了IL-4和IL-13作为这种特应性疾病驱动因子的关键作用。”

  参考资料:

  [1] Regeneron (REGN) And Sanofi (SNY) Announce Presentation Of Positive Data From Long-Term Pivotal Phase III CHRONOS Study Of DUPIXENT (Dupilumab) In Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis

  [2] Regeneron和Sanofi官方网站

  文章来源于:新浪医药新闻

  本文版权归原作者所有,转载于互联网,转载出于传递更多信息和学习之目的,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实型。如转载文章涉及作品内容、版权、作者信息标注有误等问题,请立即与本网站联是,我们将在第1时间删除内容,多谢!

医生简介

  • 李华杰

    李华杰

    李华杰:院长,副主任医师,执业编号:110370705000968...[详细]

  • 孟晨星

    孟晨星

    孟晨星:主任,执业编号:141370705000039。擅长各类寻...[详细]

预约挂号

  • 周先生——青岛预约成功

    王小姐——烟台预约成功

  • 周先生——潍坊预约成功

    郑女士——潍坊预约成功

  • 王先生——青岛预约成功

    谢先生——青岛预约成功

  • 赵先生——北京预约成功

    任女士——烟台预约成功

  • 单小姐——潍坊预约成功

    杨先生——丰台预约成功

  • 马小姐——临沂预约成功

    杜小姐——潍坊预约成功

  • 许先生——潍坊预约成功

    程先生——廊坊预约成功

  • 夏先生——潍坊预约成功

    李小姐——潍坊 预约成功

  • 程女士——张家口预约成功

    张小姐——四川 预约成功

  • 侯小姐——聊城预约成功

    孙小姐——济南预约成功

备案号:鲁ICP备12022411号-18