治湿疹药赛诺菲靶向新药Dupixent在美获批!
来源:潍坊银康皮肤专科 时间:2019-09-30
国巴黎时间3月28日,赛诺菲和Regeneron制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其湿疹新药Dupixent(dupilumab)注射治疗中度至重度湿疹(特应行皮炎,AD)的成年人,Dupixent适用于经局部治疗仍不能充分控制的湿疹,或那些不适合使用局部治疗的病人。由此,Dupixent是首1个获批针对上述适应症的靶向生物药剂。
特应性皮炎作为湿疹最常见的形式之一,是一种慢性炎性疾病,发病时常伴有皮疹,中度至重度特应性皮炎的特征就是皮疹覆盖身体的大部分,并且伴有强烈的持续性瘙痒和皮肤干燥,开裂,发红,结皮和渗出。
其中瘙痒是患者最难以忍受的症状之一,严重影响患者的生活。以美国数据为例,中度至重度不受控的特应性皮炎成年人中,约30多万人次需要创新治疗方案来改善病情。
Dupixent是一种人源化的单克隆抗体,其设计作用于特异性抑制的两种关键蛋白白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-3(IL-13)的过度信号传导,这两种关键性蛋白分子被认为是AD中持续性潜在炎症的主要驱动因素。 Dupixent进入预装的注射器,可以在初始加载剂量后每隔一周进行一次皮下注射自体给药。
湿疹协会总裁兼首席执行官Julie Block表示,中度至重度特应性皮炎患者有时要应对难以忍受的病痛,这极大的影响了他们的生活。与之相对的特应性皮炎患者可选择的治疗方案很少,这也就是为什么今天Dupixent的批准对患者来说是如此重要。如今我们终于有一种治疗方法,可以帮助患有这种毁灭性疾病的患者。
原文链接:Sanofi and Regeneron Announce FDA Approval of Dupixent (dupilumab), the First Targeted Biologic Therapy for Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
文章来源于:人民网
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