赛诺菲重磅皮炎新药Dupixent

　　特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，是湿疹的最常见类型。前往医院就诊的患者中超过一半为中重度患者，这些患者的主要症状是大面积皮疹和难以忍受的剧烈瘙痒。患者生活质量低下，常伴发睡眠障碍、焦虑与抑郁等精神疾病，严重影响患者的学习、工作和社交活动。

　　Dupixent(dupilumab)是靶向IL-4/IL-13的抗体药物，2017年3月获得FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎(湿疹)，2018年10月又新增了哮喘的适应症，销售收入达到7.88亿欧元(约9.22亿美元)，已经是一个准重磅炸弹。

　　赛诺菲在2018年11月提交了12-17岁湿疹的sNDA(已获优先审评)，在12月提交了鼻窦炎的sNDA，计划在2019年和2020年陆续提交鼻息肉病、6~11岁青少年湿疹的新适应症上市申请。EvaluatePharma预测Dupixent的2024年销售额可以达到80.6亿美元(见：赛诺菲2018财报：Dupixent大展鸿图，Kevzara星辰大海)。

　　对中重度特应性皮炎患者来说，现有的药物治疗手段非常有限，临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。靶向生物制剂Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，可快速持久地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

　　因疗效显著优于现有治疗手段，获得美国食品药品监督管理机构突破性疗法认证，长期疗效和安全性良好。迄今为止，该靶向生物制剂已在全球约40个国家和地区获得监管机构批准并上市，包括美国、欧盟、日本等国家或地区已有超过6.5万例患者获益。

　　据了解，可应用该生物制剂的患者应符合四个基本条件：血清免疫球蛋白E (IgE)指标增高、嗜酸性粒细胞增高、皮肤屏障受到破坏、临床上其他药物无效。这四个条件均符合后，再进行全身评估，符合症状的患者可进行治疗。

　　患者应先接受16周首一个疗程的治疗，通过皮下注射给药的方式，首次在不同部位接受两针共600 mg的注射，后续每两周给予300 mg，一般情况下患者症状可明显得到改善，皮疹和瘙痒将得到极大缓解，疗效明确的患者应长期接受治疗。

　　文章来源于：医药魔方

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