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赛诺菲重磅皮炎新药Dupixent

来源:潍坊皮肤科医院   时间:2019-10-02  

  

  特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,是湿疹的最常见类型。前往医院就诊的患者中超过一半为中重度患者,这些患者的主要症状是大面积皮疹和难以忍受的剧烈瘙痒。患者生活质量低下,常伴发睡眠障碍、焦虑与抑郁等精神疾病,严重影响患者的学习、工作和社交活动。

重磅皮炎新药

  Dupixent(dupilumab)是靶向IL-4/IL-13的抗体药物,2017年3月获得FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎(湿疹),2018年10月又新增了哮喘的适应症,销售收入达到7.88亿欧元(约9.22亿美元),已经是一个准重磅炸弹。

  赛诺菲在2018年11月提交了12-17岁湿疹的sNDA(已获优先审评),在12月提交了鼻窦炎的sNDA,计划在2019年和2020年陆续提交鼻息肉病、6~11岁青少年湿疹的新适应症上市申请。EvaluatePharma预测Dupixent的2024年销售额可以达到80.6亿美元(见:赛诺菲2018财报:Dupixent大展鸿图,Kevzara星辰大海)。

  对中重度特应性皮炎患者来说,现有的药物治疗手段非常有限,临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。靶向生物制剂Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,可快速持久地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

  因疗效显著优于现有治疗手段,获得美国食品药品监督管理机构突破性疗法认证,长期疗效和安全性良好。迄今为止,该靶向生物制剂已在全球约40个国家和地区获得监管机构批准并上市,包括美国、欧盟、日本等国家或地区已有超过6.5万例患者获益。

  据了解,可应用该生物制剂的患者应符合四个基本条件:血清免疫球蛋白E (IgE)指标增高、嗜酸性粒细胞增高、皮肤屏障受到破坏、临床上其他药物无效。这四个条件均符合后,再进行全身评估,符合症状的患者可进行治疗。

  患者应先接受16周首一个疗程的治疗,通过皮下注射给药的方式,首次在不同部位接受两针共600 mg的注射,后续每两周给予300 mg,一般情况下患者症状可明显得到改善,皮疹和瘙痒将得到极大缓解,疗效明确的患者应长期接受治疗。

  文章来源于:医药魔方

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